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行业当先!药明生物WuXiUP 奏效竣事中试范畴全自动化原液承接坐褥

发布日期:2025-08-13 05:12    点击次数:54

  

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药明生物在奏效竣事WuXiUP 中试范畴全承接坐褥的基础上,通过引入膜层析、自动化戒指等前沿本事,并对PAT本事进行迭代优化,进一步竣事中试范畴的全自动化原液承接坐褥

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经升级的WuXiUP 全自动化承接坐褥平台将在教养坐褥成果和家具性量方面推崇更大作用,赋能客户加快生物药从研发到买卖化的全过程

上海,

2025年8月12日

民众当先的协议辩论、确立与坐褥(CRDMO)处事企业药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)布告,其超高效承接灌流坐褥本事平台WuXiUP 奏效完成中试范畴的端到端全自动化原液承接坐褥,将来将进一步在主要GMP坐褥基地扩展愚弄,以更高效、更纯确凿本事材干,赋能客户加快生物药从研发到买卖化的全程度。

WuXiUP 全自动承接坐褥线通过全线集成自动化系统,可竣事24/7小时不竭绝高效驱动,大幅减少东谈主工操作要领,缩短家具性量风险,教养坐褥成果。WuXiUP 上游总时长24天的承接细胞培养总产量冲破110 g/L,单日产量最高可达7.6 g/L,在同类工艺中处于当先水平。卑鄙工艺中,平台引入两步高效膜层析本事,相较传统树脂填料,其传质速率更快,竣事产能5-10倍的跳跃式教养。

为进一步保险卑鄙承接纯化过程的质地监控,WuXiUP 还愚弄了经迭代的过程分析本事(PAT),竣事对获利细胞培养液中卵白纯度、卵白浓度及pH、电导等关节参数的及时监控与反馈。纠合自动化系统酿成的闭环戒指体系,可通过停留时辰溜达计较对证地波动样品进行智能分流,全面教养对于坐褥过程的踏实戒指。

陈智胜

博士

药明生物首席扩充官

WuXiUP 平台此前已在买卖化坐褥中奏效愚弄,充分考证了其本事老练度与产业化价值,这次又奏效竣事中试范畴全自动化原液承接坐褥,彰显了药明生物在创新本事边界的抓续精进,更为生物药研发坐褥的数字化、自动化程度设立了标杆。本事创新与自动化,不停推动药物研发的成果更动,同期在保险药品性量方面推崇着愈发关节的作用。依托深厚的本事积淀与丰富的产业素质,药明生物将抓续赋能民众客户高效激动药物研发,让创新疗法更快惠及民众患者。

对于WuXiUP WuXiUP 是药明生物自主研发的超高效承接灌流坐褥本事平台,为新一代生物药的研发与坐褥提供更高产量、更优质地、更具经济效益及工艺纯真性的经管决议。该平台适用于多种生物药卵白的坐褥,包括单抗、双抗、交融卵白过火他重组卵白,相较于传统补料批次工艺与传统灌流工艺,坐褥成果可教养5-20倍。

WuXiUP 平台通过1000升及2000升一次性生物反映器,即可竣事10000升至20000升传统不锈钢生物反映器的年坐褥材干。现在使用WuXiUP 本事坐褥的生物药卵白中,已有一款获批上市,另有11个分子已通过IND审批。

对于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)是一家民众当先的协议辩论、确立和坐褥(CRDMO)公司。公司通过通达式、一体化生物制药材干和本事赋能平台,提供全办法的端到端处事,匡助互助伙伴发现、确立及坐褥生物药,竣事从见地到买卖化坐褥的全过程,加快民众生物药研发程度,缩短研发资本,造福病患。

药明生物在中国、好意思国、爱尔兰、德国和新加坡领有高出12000名职工。通过药明生物的专科处事团队,以及先进本事和深通洞见,公司为客户提供高效经济的生物药经管决议。归天2024年12月底,药明生物匡助客户研发和坐褥的轮廓神志高达817个,其中包括21个买卖化坐褥神志(不包括新冠神志)。

药明生物以可抓续发展为长期业务增长的基石。公司抓续推动绿色创新本事,为民众互助伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO经管决议,同期在ESG方面不停得到超卓树立。袭取创造分享价值的理念,公司联袂利益有关方构建可抓续发展生态,通过负牵累运营格局推动社会价值与生态效益双教养,竣事全价值链的协同赋能。更多信息,请探望:www.wuxibiologics.com

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